![医疗器械产品的营销策划方案[共6页]](https://www.peiji.com/assets/images/load.png)
关于医疗器械产品的营销策划方案???急悬赏分：0|解决时间：2008-3-923:15|提问者：hui7392839市场的策划和推广,如何开展销售工作???有独到的销售思路最佳答案这并不是很详细的策划推广方案，但有些思路还是可以借鉴的希望可以帮到你“财神爷”的心理分析，市场上畅销的器械类别大致可三类：一是零售价500元左右的健康电器或一类器械；二是零售价1000元-5000元之间的水机（不是器械）或其他；三是零售价5000元以上的健康电器、健...
非医疗器械产品目录文号发文日期序号产品名称说明执行日期备注国药监械[2001]545号2001.12.121护理通讯机由主机、显示屏、分机、连线组成2001.12.12文号发文日期序号产品名称说明执行日期备注国药监械[2001]575号2001.12.281日常生活用品、装饰品任何材料制作的衣、帽、鞋、袜、手镯、耳环等2001.12.28文号发文日期序号产品名称说明执行日期备注国药监械函[2002]6号2002.03.041含药产品以药物为主要作用，其配合物只作为载体或...
主要内容1122法律法规常识法律法规常识33医疗器械相关法规、文件的结构和关系医疗器械相关法规、文件的结构和关系法规重点内容讲解法规重点内容讲解22Part1法律法规常识广义上的法律包括法律、行政法规、部门规章、地方性法规和规章。Part1Part2Part3法律法规常识狭义上的法律是全国人大及其常委会制定的，效力最高，其名称常常是《××法》。国家最高行政机关即国务院所制定的规范性文件，即行政法规，效力次于法律，其名称常...
WORD格式.分享请写上公司名字医疗器械法律法规二零一六年制订精品.资料WORD格式.分享精品.资料序号文件编号文件名称实施日期页数1国务院令第650号《医疗器械监督管理条例》2014.3.7第3-17页2国食药局令第8号《医疗器械经营监督管理办法》2014.7.30第18-30页3国家食品药品监督管理总局令第58号《医疗器械经营质量管理规范》2014.12.12第31-45页4食药监械监〔2015〕158号《医疗器械经营企业分类分级监督管理规定》2014.8.17第46-4...
医疗器械经营质量管理制度——****医药公司——医疗器械经营质量管理制度目录1质量管理机构（质量管理人员）职责QX-0012质量管理规定QX-0023采购、收货、验收管理制度QX-0034首营企业和首营品种质量审核制度QX-0045仓库贮存、养护、出入库管理制度QX-0056销售和售后服务管理制度QX-0067不合格医疗器械管理制度QX-0078医疗器械退、换货管理制度QX-0089医疗器械不良事件监测和报告管理制度QX-00910医疗器械召回管理制度QX-01011设...
1Module2MDD93/42/EEC指令2Module2–MDD指令医疗器械指令(MDD)93/42/EEC1993-06-14COUNCILDIRECTIVE93/42/EECof14June1993concerningmedicaldevices►M1Directive98/79/ECoftheEuropeanParliamentandoftheCouncilof27October1998►M2Directive2000/70/ECoftheEuropeanParliamentandoftheCouncilof16November2000►M3Directive2001/104/ECoftheEuropeanParliamentandoftheCouncilof7December2001►M4Regulation(EC)No1882/2003of...
医疗器械洁净室（区）检查要点指南（2013版）随着无菌医疗器械和体外诊断类产品的发展，我国相继颁布实施了《医疗器械生产质量管理规范》和《体外诊断试剂生产实施细则》等法规要求，以提高医疗器械产品生产总体水平，以保障医疗器械产品的安全性、有效性这一基本准则为出发点，与国际标准相接轨，督促指导医疗器械生产企业进行规范化、标准化和规模化生产。法规规定，医疗器械的生产首先要具备满足要求的基础设施和工作环境，...
一、首营企业、首营品种的质量审核制度1、“首营品种”指本企业向某一医疗器械生产企业首次购进的医疗器械产品。2、“首营企业”指本企业向某一医疗器械生产企业或经营企业首次购进的医疗器械产品的企业。3、首营企业的质量审核，必须提供加盖生产单位原印章的医疗器械生产许可证、营业执照税务登记等证照复印件，销售人员须提供加盖企业原印章和企业法定代表人印章或签字的委托授权书，并标明委托授权范围及有效期，销售人员身...
临床常见医疗器械及其可疑不良事件一、临床科室通用医疗器械分类医疗器械品种不良事件临床表现病床升降故障，车载担架断裂，硬件故障（支架断裂、把手断裂、滑轮脱落、脚踏运转失灵等）呼吸设备及配件呼吸机及配件气管插管、套管：气管导管阻塞；喉损伤、气管粘膜损伤，皮下气肿、出血机械通气：发动机故障，潮气量过大，通气量不足，通气过度，气压伤，氧流量不稳定，管道漏气，流量表外壳爆裂；低血压，休克，其他脏器并发症...
医疗器械说明书和标签管理规定梅梅**简易简易22016016年年44月月2525日日www.eeppt.com立法目的立法目的第一条为规范医疗器械说明书和标签，保证医疗器械使用的安全，根据《医疗器械监督管理条例》，制定本规定。www.eeppt.com适用范围第二条凡在中华人民共和国境内销售、使用的医疗器械，应当按照本规定要求附有说明书和标签。www.eeppt.com定义第三条医疗器械说明书是指由医疗器械注册人或者备案人制作，随产品提供给用户，涵...
1主要内容1122法律法规常识法律法规常识33医疗器械相关法规、文件的结构和关系医疗器械相关法规、文件的结构和关系法规重点内容讲解法规重点内容讲解★★飞行检查案例分析汇总飞行检查案例分析汇总2Part1法律法规常识3广义上的法律包括法律、行政法规、部门规章、地方性法规和规章。Part1Part2Part3法律法规常识狭义上的法律是全国人大及其常委会制定的，效力最高，其名称常常是《××法》。国家最高行政机关即国务院所制定的规...
医疗器械生产质量管理规范江西华清博恩生物科技有限公司目的1.什么是GMP？2.为什么要实行GMP？3.GMP要做什么？什么是GMP？GMP：GoodManufacturingPractice“良好制造规范”之意•GMP是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准，要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求，形成一套可操作的作业规范帮助企业改善企业卫生环境，及时发现生产过程中存在的问题，加以改善...
1片仔癀宏仁（厦门）大药房有限公司医疗器械质量管理体系文件xxx大有限公司医疗器械岗位职责1、法定代表人岗位职责XXX-QXZZ-001-2017-01.22、企业负责人岗位职责XXX-QXZZ-002-2017-01.....33、质量负责人岗位职责XXX-QXZZ-003-2017-01.44、质量管理员岗位职责XXX-QXZZ-004-2017-01.55、采购员岗位职责XXX-QXZZ-005-2017-0176、验收员岗位职责XXX-QXZZ-006-2017-0197、收货员岗位职责XXX-QXZZ-007-2017-01118、陈列检查员岗位职...
医疗器械从业人员岗前培训质管部徐丽主题一、医疗器械的定义二、医疗器械的分类三、医疗器械的识别四、医疗器械的购进五、医疗器械的储存六、医疗器械的销售七、人员医疗器械的定义是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品，包括所需要的软件；其用于人体体表及体内的作用不是用药理学、免疫学或者代谢的手段获得，但是可能有这些手段参与并起一定的辅助作用；其使用旨在达到下列预期...
医疗器械质量管理记录1、文件修订申请表......................................................................................................................................32、文件发放记录表......................................................................................................................................43、文件回收记录表...........................................................
文件文件一般是指由法定机关、单位印发，用来处理公务活动，并具有特定格式的书面文字材料。根据文件的适用范围，分为通用文件和专用文件。GMP对文件的解释是指“一切涉及生产、经营管理的书面标准和实施标准的结果。”文件管理一、文件的基础知识文件是医疗器械生产企业质量管理和质量保证体系的重要组成部分；文件是医疗器械生产、质量管理与作业活动中使用的书面标准，以及其管理与作业活动过程和产生结果的记录建立...
(新版)医疗器械分类代码目录(部分)6801基础外科手术器械6802显微外科手术器械6803神经外科手术器械6804眼科手术器械6805耳鼻喉科手术器械6806口腔科手术器械6807胸腔心血管外科手术器械6808腹部外科手术器械6809泌尿肛肠外科手术器械6810矫形外科（骨科）手术器械6812妇产科用手术器械6813计划生育手术器械6815注射穿刺器械6816烧伤(整形)科手术器械6820普通诊察器械6821医用电子仪器设备6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备682...
药械安全性监测培训医疗器械不良事件报告1.上报时限2.报告表填写要求3.重点监测品种4.常见医疗器械不良事件实例医疗器械不良事件：获准上市的、合格的医疗器械在正常使用情况下，发生的或可能发生的任何与医疗器械预期使用效果无关的有害事件。医疗器械不良事件报告的内容和统计资料是加强医疗器械监督管理，指导开展医疗器械再评价工作的依据，不作为医疗纠纷、医疗诉讼和处理医疗器械质量事故的依据。说明1.上报时限...
二类医疗器械经营备案流程第二类医疗器械经营备案材料要求1.第二类医疗器械经营备案表;2.企业营业执照复印件;3.企业法定代表人或者负责人、质量负责人的身份、学历、职称证明复印件;4.企业组织机构与部门设置说明;5.企业经营场所、库房地址的地理位置图、平面图(注明实际使用面积)、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)复印件;6.企业经营设施和设备目录;7.企业经营质量管理制度、工作程序等文件目录;8.经办人授权...
附件1：医疗器械经营企业现场检查验收细则一、医疗器械经营企业现场检查验收细则一（二、三类医疗器械经营企业）项目条款检查内容检查方法1机构与人员*1.1企业法定代表人、企业负责人、质量管理机构负责人（质量管理人）无《医疗器械经营企业许可证管理办法》第三十六条、第三十七条规定的情形。查地州市级食品药品监管部门出具的证明文件1.2企业法定代表人、企业负责人应熟悉国家及自治区有关医疗器械监督管理的法律、法规、规...
