药品上市许可持有人制度药品上市许可持有人制度(一):药品上市许可持有人制度试点方案(讨论稿)20151009药品上市许可持有人制度试点方案(讨论稿)(2015年10月9日)为鼓励新药创制，促进产业升级，优化资源配臵，落实企业主体责任，根据《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》，特制定本工作方案。一、工作原则试点工作按照权责明晰、风险可控、程序优化、监管科学、有序开展、逐步完善的原则开展。二、试点内容(一)药品上市许...
其它药品标准卫生部颁药品标准(化学药品及制剂第一册)(不全)(200种)干燥硫酸钙(煅石膏)拼音名:GanzaoLiusuangai英文名:GALCIISULFASSICCUS书页号:H1-7标准编号:WS1-03(B)-89[CaSO4?1/2H2O=145.15]本品含CaSO4.1/2H2O应不少于95.0,。【性状】本品为白色细粉;无臭;无味;能缓缓吸收水分，成细小的颗粒，并失去固结性。本品在水中微溶，在乙醇中不溶;在稀盐酸中溶解。【鉴别】取本品，加稀盐酸使溶解，溶液显钙盐(附录30页)与硫酸盐...
大药房有限公司2020年质量管理制度目录序号制度名称1质量体系文件管理制度2质量方针和目标管理制度3质量信息管理制度4质量体系内审管理制度5质量否决权管理制度6首营企业审核管理制度7首营品种审核管理制度8药品采购管理制度9药品收货管理制度10药品验收管理制度11药品入库储存管理制度12药品出库复核管理制度13药品销售管理制度14药品运输管理制度15远程处方审核及保存管理制度16安全事故应急处理预案管理制度17药品召回管理制...
医院麻醉药品管理制度医院麻醉药品管理制度:医院麻醉药品管理制度医院麻醉药品管理制度根据《中华人民共和国药品法》以及国务院发布的《麻醉药品管理办法》～为了严格麻醉药品管理～保证临床的安全使用～制定本制度。麻醉药品是指连续使用后～产生身体依赖性～能成瘾癖的药品。麻醉药品品种包括:阿片类、可卡因类、大麻类、合成麻醉药类机卫生部指定的其他易成瘾癖的药品、药用原植物及其制剂。使用麻醉药品必须具有执业医贞师...
药品临床试验标准操作规程2005.5山东XXXX制药有限公司注册部药品临床试验标准操作规程山东XXXXX制药有限公司注册部药品临床试验标准操作规程前言为了保证新药临床试验过程中遵循科学和伦理道德的原则，使数据的采集、录入和报告做到及时、完整、准确和一致，使受试者的权益和健康得到保护，确保临床试验遵循试验方案、药物临床试验质量管理规范(GCP)和有关法规，使试验结论科学、可靠，根据《中华人民共和国药品管理法》、《药...
药品名称中英文对照表吖啶黄AcriflavineHvdrochoride,AcriflavinumChloride,Euflavine吖啶雷司Acridorex吖啶琐辛Acrisorcin阿巴克丁Abamectin阿巴诺喹Abanoquil阿巴前列素Arbaprostil阿贝卡尔Abecarnil阿贝卡星Arbekacin阿苯达唑Albendazole阿比茶碱Albifylline阿比沙坦Abitesartan阿比特龙Abiraterone阿吡必利Alpiropride阿吡坦Alpidem阿丙氨酸Afalanine阿波霉素Albomycin阿布哌隆Azabuperone阿布他明Arbutamine阿布妥因Albuto...
1市场管理咨询报告医药产业是关系国计民生的重要产业，是培育战略新兴产业的重要领域。改革开放以来，随着国内人民生活水平的提高和医疗保健需求的不断增加，我国医药行业越来越受到公众和政府的关注，在国民经济中占据着越来越重要的位置。近年来，我国医药生产一直处于持续、稳定、快速的发展阶段。十一五是我国医药工业取得显著成绩的五年。随着国民经济快速增长，人民生活水平逐步提高，国家加大医疗保障和医药创新投入，医...
广东省级现代服务业发展引导专项资金申报材料申报单位:恩平市银星药业有限公司(公章)项目名称:基于物联网的药品连锁经营可溯源管理信息系统所属地区:江门市申报专题:商品流通溯源管理信息系统建设项目申报时间:二〇一二年二月十日1总目录第一部分市经济和信息化局、财政局联合上报文.....................3第二部分广东省省级现代服务业发展引导专项资金申报表.....5第三部分项目可行性报告......................................
药品管理法培训试题姓名:岗位:成绩:一、填空题,每空2分，共20分,1、国家对药品管理实行制度。药品上市许可持有人依法对药品研制、生产、经营、使用全过程中药品的安全性、有效性、质量可控性负责。2、药品监督管理部门设置或者指定的，承担依法实施药品监督管理所需的审评、检验、核查、监测与评价等工作。3、国家建立健全制度。国务院药品监督管理部门应当制定统一的药品追溯标准和规范，推进药品追溯信息互通互享，实现药品可...
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编辑词条甲类药目录[隐藏]简介参保人员使用各类药品在费用负担上的区别例子《药品目录》中的西药和中成药品分为甲类目录和乙类目录。“甲类目录”的药品是临床必需、使用广泛、疗效好、同类药品中价格低的药品。“乙类目录”的药品是可供临床治疗选择使用、疗效好、同类药品中比“甲类目录”药品价格较高的药品。将西药和中成药品分为甲、乙两类，主要是考虑到我国各地区间经济水平和医疗消费水平的差异很大。一方面，通过甲类...
兴东社区创建“药品安全示范社区”资料汇编1.《关于黄锦群同志任职的通知》„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„22.兴东社区药品安全协管信息员职责„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„33.兴东社区涉药违法报告工作制度„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„44(兴东社区涉药案源提交及反馈记录表格(样表)„„„„„„„„„„„„„„„„„„65(兴东社区药品安全工作考核实施办...
(医疗药品管理)山东省药品集中采购平台两票制下交易及发票查验操作说明山东省药品集中采购平台两票制下交易及发票查验操作手册(v1.0)手册类别:药品采购交易系统手册编号:USERBOOK-12用户角色:所有用户发布日期:2017年10月关于本手册2017年9月18日山东省卫生计生委等九部门关于印发《山东省公立医疗机构药品采购推行“两票制”实施方案(试行)》鲁卫发〔2017〕31号的通知的发布，为贯彻文件精神，落实文件政策。根据文件要求对平...
麻醉药品和精神药品管理制度-麻醉药品和精神药品管理制度麻醉精神药品管理制度麻醉精神药品管理制度1、医院应对麻醉药品、第一类精神药品处方统一编号，计数管理，建立处方保管、领取、使用、退回、销毁管理制度。2、各临床科室、手术室存放的麻醉药品、第一类精神药品严格按照《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》(卫生部卫医发【xx】438号文件)管理，实行专人、专册、专柜加锁、专账、专用处方的“五专”管理。有醒...
其它药品标准卫生部颁药品标准(中药材第一册)(100种)白巨胜拼音名:Baijusheng英文名:SEMENLACTUCAE书页号:y1-31标准编号:本品为菊科植物莴苣LactucasaticaL.的干燥成熟果实。夏秋采收，除去杂质，晒干。【性状】本品呈长卵形，略扁，长3,4mm，宽1,2mm。表面灰白色、黄白色或少有棕褐，有光泽，两面具突起的弧形棱线7,8条。质坚，断面白色，富有油性，无臭，味淡。【鉴别】(1)取本品用湿水浸泡约1小时后用手捻之，果皮与种子即分...
证书编号:国环评证乙字第2834号松山湖生物药品研发及产业化项目环境影响报告书(简本)建设单位:广东赛保尔生物医药技术有限公司评价单位:广州市环境保护工程设计院有限公司编制时间:二O一三年七月松山湖生物药品研发及产业化项目环境影响报告书简本目录1.建设项目概况..........................................................................................................................................21.1.项目由...
药品招标采购工作流程五药品集中招标采购投标人须知前附表序号项目内容1经办机构名称地址名称:湖南振湘医药招标代理有限公司地址:长沙市湘雅路38号金卫大酒店七楼邮编:410008电话:0731-4499337;44993472招标人名称地址名称:详见招标人目录地址:同上3投标有效期开标后90日4投标文件的组成1,投标函;2,投标报价表;3,资质证明文件;4,产品证明文件;5,投标截止时,投标人提交的其他文件;5投标文件递交地点湖南振湘医药招标代理有限公司...
药品委托销售协议书篇一:药品代理销售协议书样本>销售协2011年议甲方:乙方:为了更好地拓展甲方产品在市场销售，甲、乙双方根据《中华人民共和国合同法》，本着平等互利、共同协商之原则，经双方确认，乙方为甲方在该地区的经销商，负责甲方所生产约定产品的销售工作，就此签订协议如下。第一条协议期限本协议自2011年1月1日至2011年12月30日止，协议到期后双方重新协商签订协议。第二条相互关系乙方为甲方在的普药代理经销商，...
