DMF申报资料撰写格式(制剂)3.2.P.1剂型及产品组成3.2.P.2产品开发3.2.P.2.1处方组成3.2.P.2.1.1原料药3.2.P.2.1.2辅料3.2.P.2.2制剂3.2.P.2.2.1处方开发过程3.2.P.2.2.2制剂相关特性3.2.P.2.3生产工艺的开发3.2.P.2.4包装材料/容器3.2.P.2.5相容性3.2.P.3生产3.2.P.3.1生产商3.2.P.3.2批处方3.2.P.3.3生产工艺和工艺控制3.2.P.3.4关键步骤和中间体的控制3.2.P.3.5工艺验证和评价3.2.P.4原辅料的控制3.2.P.5制剂的质量控制3.2.P....
药品经营质量管理规范现场检查员手册说明一、为规范《药品经营质量管理规范》检查工作，确保检查工作质量，根据《药品经营质量管理规范》，制定《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》。二、应当按照本指导原则中包含的检查项目和所对应的附录检查内容，对药品经营企业实施《药品经营质量管理规范》情况进行全面检查。三、按照本指导原则进行检查过程中，有关检查项目应当同时对照所对应的附录检查内容进行检查。如果附录检...
食品药品培训心得体会篇一:2014食品药品春训心得体会食品药品春训—心得体会根据县政府2014年春训工作安排，我局在2014年2月10日至2月14日对我局干部职工进行了为期5天的集中培训学习。我通过这次学习，对食品药品监管工作有了新的认识，更深的了解，强化了我的业务能力，拓宽了我的业务知识，使我更加深刻地懂得廉政教育的重大意义。对我今后工作的顺利开展打下了坚实的基础。现将学习的一点体会总结如下:一、明确了2014年的工...
药品(医疗器械)从业人员培训资二O一O年八月-1-料(内部资料)目录第一篇药品、医疗器械法律法规《中华人民共和国药品管理法》„„„„„„„„„„„„„„„„„„(1)《中华人民共和国药品管理法实施条例》„„„„„„„„„„„„„(17)《医疗器械监督管理条例》„„„„„„„„„„„„„„„„„„„(32)《医疗器械分类规则》„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„(40)第二篇药学综合知识与技能药品概论„„„„„„...
肥城市妇幼保健院麻醉药品、第一类精神药品管理制度二〇一八年三月1目录麻醉药品及第一类精神药品管理制度................................................................................3麻醉药品、第一类精神药品管理机构.........................................................................3一、管理机构......................................................................................................
深圳市药品监督管理局GSP认证工作办公室1质量管理体系文件使用说明1、该书仅作为深圳市药品零售企业建立质量管理体系文件的参考文件。2、该书不作为GSP认证的标准～药品零售企业必须根据企业实际情况对文件进行修改。3、企业必须根据组织机构职能框架图和GSP规定～合理设臵企业的各岗位。4、企业认为该文件可行的～可根据实际情况对文件的相关内容进行增减后～将相关内容填上后签发～作为企业内部的质量管理体系文件。2目录一、...
文件目录JN-QM001质量管理体系文件管理制度............................3JN-QM002质量方针和目标管理制度..............................5JN-QM003质量管理制度执行情况检查管理制度.....................7JN-QM004质量管理制度考核奖惩办法............................9JN-QM005质量管理体系内审管理制度............................11JN-QM006质量否决管理制度...................................15JN-QM007质量信息管理...
药品委托运输合同范本篇一:药品委托运输协议药品委托运输协议甲方(承运方):乙方(委托方):为贯彻落实《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》以及国家有关法律法规，确保药品物流安全，保证医药商品质量，经甲乙双方友好协商，就乙方委托甲方向客户运送药品事宜，双方达成以下一致意见，签署本协议以资共同遵守:一、甲方必须为经工商、交通运输、税务等部门批准的合法物流运输企业。二、甲方必须向乙方提供营业执照、道路运输...
精选公文范文管理资料市场药品调研报告范文调查报告是整个调查工作，包括计划、实施、收集、整理等一系列过程的总结，是调查研究人员劳动与智慧的结晶，也是客户需要的最重要的书面结果之一。下面就是小编整理的市场药品调研报告范文，一起来看一下吧。药品分类管理是国际上普遍认可与采用的管理模式。世界上第一个创建药品分类管理制度的国家是美国，这是由于当时(20世纪3040年代)发生了几起严重的药害事件，使其必须巩固对药...
cxzcx药业有限公司质量手册目彔序号制度名称制度编号页号1质量手册说明GSDF-QD-001-09-0112企业概况GSDF-QD-002-09-0123组织机构图GSDF-QD-003-09-0134质量管理网络图GSDF-QD-004-09-0145质量管理信息示意图GSDF-QD-005-09-0156职责与权限分配表GSDF-QD-006-09-0167质量方针和质量目标GSDF-QD-007-09-0178管理职责GSDF-QD-009-09-0189质量管理文件系统的控制GSDF-QD-009-09-011510员工培训教育管理GSDF-QD-010-09-011811人员管...
医药信息简报——药品零售市场研究分析之城市篇信息部2011年1月17日全国主要城市药品零售市场研究——信息部提供001药品零售市场研究2010年药品零售市场研究——北京........................3北京零售药企组建发展联盟..............................62010年药品零售市场研究——河北省石家庄市..............72010年药品零售市场研究——河南省郑州市...............10天津药品零售市场研究分析................................
学号《数据库系统概论》药品存销信息管理系统题目:专业:网络工程班级:姓名:指导教师:成绩:计算机学院2017年12月8日目录1.需求分析---------------------------------------------21.1模块功能分析---------------------------------------22.概念结构设计----------------------------------------32.1E-R图----------------------------------------------32.2实体关系图-----------------------------------------53.逻辑结构...
卫生部颁中药标准卫生部颁药品标准（中药成方制剂第十二册）（183种）阿归养血颗粒拼音名：EguiYangxueKeli英文名：书页号：Z12-79标准编号：WS3-B-2338-97【处方】当归386g党参24g白芍24g甘草(蜜炙)12g茯苓24g黄芪24g熟地黄24g川芎12g阿胶24g【制法】以上九味，除阿胶外，其余当归等八味粉碎成粗粉，混匀,照流浸膏剂与浸膏剂项下的渗漉法(附录?O)，用60％乙醇作溶剂，浸渍24小时，缓缓渗漉，收集漉液，回收乙醇，浓缩至适量，...
食品药品执法工作总结食品药品执法工作总结:食品药品执法工作情况汇报食品药品执法工作情况汇报食品药品监督管理局现有干部职工00人～其中大专以上学历00人～药学及相关专业00人。全县有药品监管相对人0000家～其中各级各类医疗机构、计划生育技术服务机构000家,药品经营企业000家,餐饮服务单位0000家～保健品经营单位00家～化妆品经营单位00家。近年来我局始终坚持以人为本～树立并践行科学监管理念～阐坚持“抓班子、带队伍十...
机理概念创作流程图名次解释产品落点对产品功能进行规划定位，并与市场强需求对接，确定产品主打什么市场。比如:###(新作的案子，容我把名字隐去)藿香清胃片，国家批的功能主治是醒脾化滞，清胃火，适用于厌食、口苦口臭。我们对功能重新规划定位，通过治胃清口臭，把胃药重新定位到口臭市场，口臭就是产品落点。产品概念是产品解决问题的一个说词，包括解决什么问题(问题点:病症、病因、核心人群欲望点等)，如何解决问题(治疗...
住在富人区的她2022年05月上半年国家药品监督管理局药品审评中心公开招聘补充冲刺卷300题【附带答案详解】,300题,一.多选题(共120题)1.中国行政管理的主要特征包括_____。A:国家性B:社会性C:民族性D:政治性参考答案:BD本题解释:[解析]中国行政管理具有社会性和政治性。本题选BD。本题所属考点-《当代中国的政府与政治》2.下列行为中，可以代理的有_____。A:结婚登记B:代办法人登记C:签订合同D:申请专利住在富人区的她参考答案:B...
×××药品质量信息汇总分析表2013年8月项目内容国家食品药品监督管理总局办公厅关于注销溴异丙东莨菪碱气雾剂药题目品批准文号的通知?上级来文?报刊杂志来源,网上下载?其他收集时间2013年8月23日收集人×××国家总局办公厅同意注销北京双鹤现代医药技术有限公司溴异丙东莨菪碱气雾剂药品批准证明文件及批准文号(国药准字H11022168)质量信息分析经排查，我公司未经营过该品种，在今后的经营活动中也要禁止该品种的流入管理应用...
篇一:食品、药物领域专利申请的模版说明书摘要本发明是涉及到一种XXXXXXX，其特征在于，XXX原料组份按重量配比其有点XXXXXXXX摘要附图权利要求书1、一种XXXXXX，其特征在于:其原料组份按重量配比，XXXXXX2、根据权利要求1所述的XXXXX，其特征在于;制备方法是，XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX3、根据权利要求1所述的XXXXX，其特征在于;说明书一种祛黑眼圈的复方精油技术领域本发明涉及一种XXXX，特别提供了一种XX...
