药房药品登记分发制度药房药品登记分发制度:药房药库管理制度药品、医疗器械采购管理制度1、采购药品、医疗器械必须严格执行《药品管理法》、《药品管理法实施条例》、《医疗器械监督管理条例》等法律法规。严格采购假冒伪劣药品和医疗器械。2、采购药品、医疗器械必须根据《基本药品目录》和药品使用情况及库存量～由药剂科提出采购计划～报经分管院长审核批准～拟采购首次使用的品种需经院药事管理小组研究批准～交药剂科采购...
2010年版药品GMP厂房与车间设计专题由ppt转过来的1、正压走廊与负压走廊分别在什么情况采用更合适,同级别区域内不同功能间之间的:适当的压差梯度”，如何把握,有梯度是否必须要压差表,意见:(1)一般情况下，建议使用正压走廊。特殊情况，如功能间为核心为生产量大的房间，可以增设负压“前室”造成隔断。(2)同级别不同功能间压差梯度可以由企业自己结合实际情况而定。(3)压差表不一定要全部装，结合工艺，产品风险选择关键部位装...
药品质量保证协议书甲方:乙方:为保证所经营药品的质量，保障人体用药安全，根据《药品管理法》和《药品流通监督管理办法》(暂行)有关规定，经甲乙双方友好协议协商，签订质量保证协议书如下:一、甲、乙双方均为合法企业，并互相提供《药品经营许可证》或《药品生产许可证》和《营业执照》复印件、经办人的法人委托书、身份证复印件存档。二、质量条款1、乙方提供的药品质量应符合国家药品质量标准和有关质量要求;整件包装的药品...
共页第页有限责任公司SHH-500SD药品稳定性试验箱(加速)再验证报告200年月内部资料注意保密共页第页目录1概述„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„第4页2验证人员及职责„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„第4页3验证的目的„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„第4页4验证依据„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„第4页5时间进度„„„„„„„„„„„„„„...
药品零售企业自查报告XXX大药房GSP实施情况自查报告(请结合本店实际，对部分内容进行修改)xx食品药品监督管理局:根据《药品管理法》及其实施条例和《药品经营质量管理规范》的要求，为使XXX大药房尽早通过GSP认证，在xx食药监部门的指导下，我药房严格按照《药品零售企业GSP现场检查指导原则》进行了自查，现将有关情况报告如下:一、基本情况XXX大药房属于单体药房，经营地址周围无污染源，无高危设施，经营场所宽敞明亮，卫生...
国家药品监督管理局药品行政保护公告第一号（受理公告）申请人所在国：英国申请人：克史必成有限公司申请药品名称：通用名：泛昔洛韦(Famciclovir)商品名：泛维尔(Famvir)片剂申请号：A－GB98072110申请日：1998年7月21日药品行政保护办公室对该药品的申请文件初步审查合格，予以受理，即日起转为实质审查，特此公告。国家药品监督管理局药品行政保护办公室一九九八年八月二十五日国家药品监督管理局药品行政保护公告第二号（受...
DMF申报资料撰写格式(制剂)3.2.P.1剂型及产品组成3.2.P.2产品开发3.2.P.2.1处方组成3.2.P.2.1.1原料药3.2.P.2.1.2辅料3.2.P.2.2制剂3.2.P.2.2.1处方开发过程3.2.P.2.2.2制剂相关特性3.2.P.2.3生产工艺的开发3.2.P.2.4包装材料/容器3.2.P.2.5相容性3.2.P.3生产3.2.P.3.1生产商3.2.P.3.2批处方3.2.P.3.3生产工艺和工艺控制3.2.P.3.4关键步骤和中间体的控制3.2.P.3.5工艺验证和评价3.2.P.4原辅料的控制3.2.P.5制剂的质量控制3.2.P....
药品经营质量管理规范现场检查员手册说明一、为规范《药品经营质量管理规范》检查工作，确保检查工作质量，根据《药品经营质量管理规范》，制定《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》。二、应当按照本指导原则中包含的检查项目和所对应的附录检查内容，对药品经营企业实施《药品经营质量管理规范》情况进行全面检查。三、按照本指导原则进行检查过程中，有关检查项目应当同时对照所对应的附录检查内容进行检查。如果附录检...
食品药品培训心得体会篇一:2014食品药品春训心得体会食品药品春训—心得体会根据县政府2014年春训工作安排，我局在2014年2月10日至2月14日对我局干部职工进行了为期5天的集中培训学习。我通过这次学习，对食品药品监管工作有了新的认识，更深的了解，强化了我的业务能力，拓宽了我的业务知识，使我更加深刻地懂得廉政教育的重大意义。对我今后工作的顺利开展打下了坚实的基础。现将学习的一点体会总结如下:一、明确了2014年的工...
药品(医疗器械)从业人员培训资二O一O年八月-1-料(内部资料)目录第一篇药品、医疗器械法律法规《中华人民共和国药品管理法》„„„„„„„„„„„„„„„„„„(1)《中华人民共和国药品管理法实施条例》„„„„„„„„„„„„„(17)《医疗器械监督管理条例》„„„„„„„„„„„„„„„„„„„(32)《医疗器械分类规则》„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„(40)第二篇药学综合知识与技能药品概论„„„„„„...
肥城市妇幼保健院麻醉药品、第一类精神药品管理制度二〇一八年三月1目录麻醉药品及第一类精神药品管理制度................................................................................3麻醉药品、第一类精神药品管理机构.........................................................................3一、管理机构......................................................................................................
深圳市药品监督管理局GSP认证工作办公室1质量管理体系文件使用说明1、该书仅作为深圳市药品零售企业建立质量管理体系文件的参考文件。2、该书不作为GSP认证的标准～药品零售企业必须根据企业实际情况对文件进行修改。3、企业必须根据组织机构职能框架图和GSP规定～合理设臵企业的各岗位。4、企业认为该文件可行的～可根据实际情况对文件的相关内容进行增减后～将相关内容填上后签发～作为企业内部的质量管理体系文件。2目录一、...
文件目录JN-QM001质量管理体系文件管理制度............................3JN-QM002质量方针和目标管理制度..............................5JN-QM003质量管理制度执行情况检查管理制度.....................7JN-QM004质量管理制度考核奖惩办法............................9JN-QM005质量管理体系内审管理制度............................11JN-QM006质量否决管理制度...................................15JN-QM007质量信息管理...
药品委托运输合同范本篇一:药品委托运输协议药品委托运输协议甲方(承运方):乙方(委托方):为贯彻落实《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》以及国家有关法律法规，确保药品物流安全，保证医药商品质量，经甲乙双方友好协商，就乙方委托甲方向客户运送药品事宜，双方达成以下一致意见，签署本协议以资共同遵守:一、甲方必须为经工商、交通运输、税务等部门批准的合法物流运输企业。二、甲方必须向乙方提供营业执照、道路运输...
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cxzcx药业有限公司质量手册目彔序号制度名称制度编号页号1质量手册说明GSDF-QD-001-09-0112企业概况GSDF-QD-002-09-0123组织机构图GSDF-QD-003-09-0134质量管理网络图GSDF-QD-004-09-0145质量管理信息示意图GSDF-QD-005-09-0156职责与权限分配表GSDF-QD-006-09-0167质量方针和质量目标GSDF-QD-007-09-0178管理职责GSDF-QD-009-09-0189质量管理文件系统的控制GSDF-QD-009-09-011510员工培训教育管理GSDF-QD-010-09-011811人员管...
医药信息简报——药品零售市场研究分析之城市篇信息部2011年1月17日全国主要城市药品零售市场研究——信息部提供001药品零售市场研究2010年药品零售市场研究——北京........................3北京零售药企组建发展联盟..............................62010年药品零售市场研究——河北省石家庄市..............72010年药品零售市场研究——河南省郑州市...............10天津药品零售市场研究分析................................
