附件2:药品零售连锁企业GSP自查情况表(定稿)企业名称:(门店数:家,其中直营店家,加盟店家)自查时间:年月日至年月日条款自查内容与方法自查结果备注1、查《药品经营许可证》、《营业执照》，如有分支机构，应查分支机构的《药品经营许可证》、《营业执照》;2、查库存药品情况及药品进、销、存的记录;是否符合规定:是?，否?;3、查公司财务凭证(票据的单位、时间、资金流是否为同一账户);如否，超出的范围有:。*04014、查其他包含药...
药品医疗器械自查报告药品医疗器械质量管理情况的自查报告西乌旗蒙医医院关于药品、医疗器械安全管理情况的自查报告旗食品药品监督管理局:为贯彻落实旗食品药品监督管理局对我院药品、医疗器械质量检查，保障人民群众使用医疗器械安全有效，规范药品使用和管理。医院成立了以院长为组长的自查小组，按照西乌旗卫生局印发的《关于切实加强各级医疗机构药品、医疗器械安全管理工作的通知》和《药品管理法》《药品使用质量管理规范...
国家药品不良反应监测体系建设项目药品不良反应监测平台用户手册中科软科技股份有限公司2011年7月1.6.1sweeping,washingpreparations(1)afterthepressuretestiscompleted,beforepurging:purgingofpipingsystem;(2)shouldbemadeavailableinaccordancewiththeownerssweepingplantodrawsweepingsystemdetail;(3)preparetheprovisionalpurging,flushingtube,temporaryfilter,bypassorblindplate,andmarkonthesinglelinediagram;(4)r...
药品经营质量管理规范（零售）认证申请资料范本厦门市药品监督管理局二??四年九月申请与受理一、申请GSP认证的药品经营企业，应符合以下条件：（一）属于以下情形之一的药品经营单位：1．具有企业法人资格的药品经营企业；2．非专营药品的企业法人下属的药品经营企业；3．不具有企业法人资格且无上级主管单位承担质量管理责任的药品经营实体。（二）具有依法领取的《药品经营许可证》和《企业法人营业执照》或《营业执照》。（...
药品经营企业整改报告XXX有限公司药品GSP认证现场检查不合格项目情况整改报告贵州食品药品监督管理局药品流通监管处、审评认证中心:受省局审评认证中心委派，2016年11月14日至15日省局GSP认证专家组，依据《药品经营质量管理规范》和《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》对我司经营和质量管理情况进行了全面细致的检查，对我司存在的问题实事求是地进行了客观的评价和分析，检查总体情况是严重缺陷0项，主要缺陷0项，一般...
药品新版GMP试题大全一、简答问答题1.我国GMP第一次以法规颁布的时间是,答:1988年3月2.我国GMP申请认证的开始时间是,答:1995年10月1日。3.截止目前我国依法规颁布的GMP有几个版本，分别是,答:有四个版本，1988，1992，1998，2010版。4.2010版GMP新修订共有几个附录，它们的名称是什么,答:有5个附录。名称分别是:无菌药品、原料药、生物制品、血液制品、中药制剂。5.GMP的中文名称是,答:《药品生产质量管理规范》。6.《药品生产...
(公司名称)，(产品)，DMF#____________药品主控文件第二类特殊药物为以下产品的制剂(产品名称)DMF,:日期:“公司名称”“地址”“电话”“传真”“E-mail”3(..文件名称..)/DMF(公司名称)，(产品)，DMF#____________目录页码A(药品注册号B(地址..C(声明..D(组织结构和人员.E(建筑物和设施..F(设备..G(文件-成分和组分1.(产品名称)a)合成方案.b)工艺简介..c)生产工艺..d)纯度分析e)参考标准.f)成品规格..2.原材料3.辅料4.包装贴签...
I西南科技大学高等教育自学考试，信息管理与服务，毕业论文西南科技大学毕业论文题目药品药库管理系统设计与实现专业信息管理与服务专业班级2011级信管班姓名熊小精学号指导老师辅导员二零一三年五月II西南科技大学高等教育自学考试，信息管理与服务，毕业论文药品药库管理系统设计与实现摘要药房是医院最繁忙的科室之一，无论门诊还是住院药房，面临着大量取药的患者和家属，工作人员都在忙于事物性工作。各种原因造成药品上的...
《互联网药品信息服务资格证书》申办材料****有限公司***年**月**日授权委托书委托人:***联系方式:***被委托人:***联系方式:***兹委托***前往河南省食品药品监督管理局办理互联网药品信息服务资格证书事宜。授权范围:?1.接受行政机关依法告知的权利。?2.代为提交申请材料，更正、补正、补充材料的权利。?3.代理申请人行政许可审查中的陈述和申辩的权利。?4.签收行政许可批件的权利。?5.其他权利。委托期限自***年*月*日至***年*...
******有限公司质量体系文件1******有限公司质量体系文件职责目录BFDYF-ZZ-001-2015-00质量领导小组职责?????????????????03BFDYF-ZZ-002-2015-00质量管理部门职责?????????????????04BFDYF-ZZ-003-2015-00业务部门职责???????????????????06BFDYF-ZZ-004-2015-00信息部门职责???????????????????08BFDYF-ZZ-005-2015-00综合管理部门职责?????????????????09BFDYF-ZZ-006-2015-00财务部门职责???????????????????10BFDYF-ZZ-007...
受理号:药品零售企业许可事项申请表申请事项:《药品经营许可证》(零售)申领?变更?换发?注销?补发?《药品经营质量管理规范认证证书》(零售)核发?变更?注销?补发?申请企业名称深圳市XX药业连锁有限公司XX分店申请企业地址深圳市XX区XX路XX大厦XX号所属行政区区(新区)街道社区经办人姓名张某经办人固定电话XXXXXXXX经办人移动电话XXXXXXXXXXX经办人联系地址深圳市XX区XX路XX大厦XX号邮政编码518000填写日期20XX年XX月XX日填表须知1...
本科生毕业设计(论文)第I页药品管理信息系统摘要药品管理信息系统用计算机管理药方药品管理的一种计算机应用技术的创新,在计算机还未普及之前药房药品管理都是由工作人员手工书写的方式来操作的.现在一般的药品都采用计算机智能化管理,采用计算机作为工具的实用的计算机药品库存管理程序来帮助管理员进行更有效的药品管理工作。药品管理系统是典型的信息管理系统(MIS),其开发主要包括后台数据库的建立和维护以及前端应用程序的...
《互联网药品信息服务许可证》申办材料杭州华都医药有限公司2015年4月7日资料目录(一)企业营业执照复印件(二)网站域名注册的相关证书或者证明文件。(三)网站栏目设置说明(四)健全的网络与信息安全保障措施，包括网站安全保障措施、信息安全保密管理制度、用户信息安全管理制度;(五)浏览网站上所有栏目、内容的方法及操作说明;(六)药品相关专业技术人员学历证明、专业技术资格证书以及用工合同、复印件、网站负责人身份证复印件...
食品和药品包装用复合膜、袋标准及其检测广州市冠誉铝箔包装材料有限公司廖启忠Tel:13503000534E-mail:qizhongliao@163.com目前药品包装用复合膜、袋有行业标准YBB00132002《药品包装用复合膜袋通则》、YBB00172002《聚酯/铝/聚乙烯药品包装用复合膜、袋》、YBB00182002《聚酯/低密度聚乙烯药品包装用复合膜、袋》、YBB00192002《双向拉伸聚丙烯/低密度聚乙烯药品包装用复合膜、袋》，相关的行业标准、国家标准和外国标准有YBB0...
XX二O一一年八月目录第一篇行政执法..1-81第一章行政执法主体依据.2第二章行政职权依据.3-5第三章行政职权6-81一、行政许可6-11二、行政处罚.11-65三、行政强制.66-72四、行政检查.72-77五、其他行政行为.78-81第二篇内务管理.82-134第一章人事管理.83-96一、人员招聘83-84二、股级干部任免85-86三、军转安臵.87四、干部职工退休.88五、工资管理89-90六、绩效考核..91七、表彰与奖励92-93八、考勤94-96第二章财、物管理.97-112...
药品年度质量回顾分析报告产品名称:丹参片姜半夏片规格:02回顾期限:2010年10月1日,2011年9月30日起草签名日期审核签名日期(车间主任)(生产部负责人)(质量部负责人)批准签名日期(质量受权人)目录1/121基本情况概述1.11.1概要1.21.2回顾周期2生产与质量控制情况分析评价2.1产品描述2.1.1批准注册、认证信息2.1.2产品生产工艺流程简介2.1.3关键工艺参数2.2生产质量情况2.2.1生产过程质量控制情况分析2.2.2原料质量问题回顾3成品检...
