药品违法行为举报奖励办法第一章总则第一条为鼓励社会公众积极举报药品违法行为，强化药品安全公众监督与社会共治，及时发现、控制和消除药品安全隐患，严厉打击药品违法犯罪行为，根据**，结合我市实际，制定本办法。第二条本办法适用于本市各级市场监督管理部门对社会公众举报属于其监管职责范围内的药品、医疗器械、化妆品违法犯罪行为或者违法犯罪线索，经查证属实并立案查处后，予以相应物质奖励的行为。第三条负责举报调...
药品安全突发事件应急预案1.总则1.1编制目的。指导和规范药品（含医疗器械，下同）安全事件的应急处置工作，有效预防、及时控制各类药品安全事件，最大程度地减少药品安全事件对公众健康和生命安全造成的危害。1.2编制依据。依据《中华人民共和国突发事件应对法》《中华人民共和国药品管理法》《突发事件应急预案管理办法》《麻醉药品和精神药品管理条例》《医疗器械监督管理条例》《药品不良反应报告和监测管理办法》《药品召...
“邻里互助、药品共享”倡议书广大村民朋友们:我国疫情防控进入了新阶段,居民就医、购药的需求持续增加。为弘扬邻里守望相助的时代新风,杏林镇防疫指挥部向广大居民发出如下倡议:一、科学抗疫,按需购药。我们倡导村民朋友们理性、适量、按需购买日常急需药品。即使感染新冠病毒也仅需少量药物便可退烧止痛,无须大量储备和长期囤积相关药品。二、邻里互助,分享余药。我们呼吁在“同事、同楼、同学、同微信群(QQ群)”之间对急需药...
药品安全信用体系管理制度第一条为加强药品安全信用体系建设，促进药品经营企业的监督管理，推动落实企业主体责任，构建良好的药品市场环境，有效降低监管成本，提升监管效率，依据药品监管总局《关于推进食品药品安全信用体系建设的指导意见》及相关规定,制定本制度。第二条本制度适用于县辖区内依法取得《药品经营许可证》的合法企业。第三条药品安全信用分类管理工作主要是采集、记录药品经营企业的药品安全信用信息，根据信...
重大食品药品安全事故应急救援方案为有效预防、及时控制和消除重大食品药品安全事故的危害，指导和规范我镇重大食品药品安全事故应急处理工作，确保全镇人民生命安全，按照“统一领导，条块结合，以块为主，部门协调，各方联动”的食品药品安全工作机制，特制定本应急救援方案。一、基本原则（一）预防为主，常抓不懈各有关办公室要在各自的职责范围内，对可能发生的食品药品安全事故进行分析、预测，并有针对性地制定事故应急...
药品零售连锁企业（总部）设置细则根据**等规定，结合实际，制定《市药品零售连锁企业（总部）设置细则》（以下简称“细则”）。一、适用对象和范围本细则适用于市范围内所有新开办、变更、换证的药品零售连锁企业（总部）（以下简称“连锁总部”）。二、设置条件（一）人员要求1.连锁总部法定代表人、企业负责人、质量管理负责人无《药品管理法》第118条、第123条规定的情形。2.药品零售连锁企业负责人应具备大专以上学历或中...
药品零售企业设置细则根据**等规定，结合实际，制定《市药品零售企业设置细则》（以下简称“细则”）。一、适用对象和范围本细则适用于市范围内所有新开办、变更、换证的药品零售企业。二、设置原则药品零售企业设置应当遵循合理布局、规范有序、方便群众购药的原则。鼓励药品零售连锁经营，开办具有规模优势和质量管理优势的药品零售企业。三、设置条件（一）人员要求1.企业法定代表人、企业负责人、质量管理负责人无《药品=管...
区含兴奋剂药品经营专项检查工作方案为扎实开展含兴奋剂药品经营专项检查工作，进一步加强含兴奋剂药品监督管理，切实保障人民群众用药安全，制定本方案。一、工作目标全面了解掌握我区含兴奋剂药品经营现状，全面落实提升企业法律意识、合规意识，分析监管存在问题，及时消除监管工作中存在的风险和隐患，依法严厉打击违法违规行为，进一步规范含兴奋剂药品经营秩序。二、时间安排202A年3月至202A年12月31日（一）企业自查（自...
农村药品安全专项整治工作方案为深入贯彻实施两法两条例，全面提升农村药品(含医疗器械、化妆品，下同)安全水平，切实保障公众用药安全和合法权益，保护和促进公众健康，根据上级要求，决定在全县开展农村药品安全专项整治行动。现制定如下方案:一、目标任务深入开展农村药品安全专项整治，实现农村药品安全风险排查100%、投诉核处100%、违法查处100%、整改落实100%，查办一批重大案件，惩处一批违法人员，曝光一批典型问题，真...
XX区食品药品安全委员会工作规则及主要工作职责第一章总则第一条为认真履行XX区食品药品安全委员会（以下简称区食品药品安全委）及其成员单位工作职责，规范工作程序，根据《中华人民共和国食品安全法》《中华人民共和国药品管理法》及《医疗器械监督管理条例》等法律法规，结合我区实际，制定本规则。第二条区食品药品安全委是区政府食品药品安全工作的议事协调机构。区食品药品安全委员会办公室（以下简称区食药安办）设在区...
创建“食品药品安全区”的实施方案为进一步加强食品药品安全工作，按照**精神，现结合我乡实际，制定本实施方案。一、总体要求（一）指导思想严格遵循“四个最严”要求，以保障公众食品药品安全为出发点和落脚点，坚持“源头严防、过程严管、风险严控”总体要求，构建“党政同责、部门协作、企业自律、社会参与、行业规范”的食品药品安全社会共治新格局，进一步提升我区食品药品安全管理水平，夯实基础设施建设，不断推动食品...
食品药品、特种设备安全风险会商方案为切实加强全县食品药品、特种设备安全监管工作，最大程度地降低和防范安全风险，保障食品药品、特种设备安全，特制定本方案。一、制定目的风险会商坚持“汇总、研判、预警、处置”与食品药品、特种设备安全日常监管相结合的原则，对日常监管、专项整治、检验检测中获取的安全高风险信息和投诉举报、媒体报道的负面信息，通过会议集体商讨的形式，共同分析研判食品药品、特种设备生产经营使...
开展含兴奋剂药品生产经营专项检查方案为进一步加强含兴奋剂药品生产经营的监督管理，切实保障人民群众用药安全，按照**文件精神，结合我市实际，特制订如下专项检查工作方案：一、工作目标落实企业主体责任，提升企业法律意识、合规意识，及时消除含兴奋剂药品管理工作中存在的风险和隐患；强化监督管理，依法严厉打击违法违规行为，规范生产经营秩序。二、工作任务强化零售环节监管，药品安全股按照监管范围开展专项检查。一...
县药品零售企业未凭处方销售处方药及执业药师“挂证”违规行为专项整治实施方案为全面落实药品监管“四个最严”要求，严厉打击未凭处方销售处方药、执业药师“挂证”违法违规行为，规范我县零售药店处方药销售行为，强化处方审核人员在岗履职及规范服务，确保公众用药合理、安全，根据**等法律法规，结合我县实际，决定利用一个月时间在全县范围内开展处方药销售和药师在岗履职情况专项检查。一、整治目标（一）通过加强对处方...
药品监督管理局（药品、医疗器械、化妆品）“两品一械”抽检质量公告管理办法（试行）第一条为加强全市药品、医疗器械、化妆品（下称“两品一械”）抽检工作，规范全市“两品一械”抽检工作质量公告流程，有力震慑“两品一械”生产经营使用中的违法违规行为，根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国政府信息公开条例》《药品管理法实施条例》《医疗器械监督管理条例》等法律法规，以及《药品质量抽查检验管理办法》...
县食品药品网格化监管工作实施方案为进一步规范食品药品监管执法行为、提升执法效能、强化监管责任，有效应对当前监管工作面临的监管任务繁重、监管力量薄弱的困境，充分体现科学监管理念，实现对食品生产加工、流通、餐饮消费及药品生产、经营、使用等领域的全过程监管，结合实际，特制定本方案。一、指导思想和总体目标以党的十八大、十八届三中全会精神为指导，坚持科学监管理念，充分发挥基层食品药品监管职能，按照分片负...
1全域创建“食品药品安全区”评价验收细则及分工方案一级指标二级指标评价内容及分值（否决项△基本项○加分项□）评价方式责任单位评审得分一、组织领1.党委政府加强组织领导（14（1）根据《区创建“食品药品安全区”实施方案》，按年度制定工作计划、行动方案或任务清单，按年度总结创建成效，得2分，每缺1项扣0.5分，扣完为止。○材料审核：查看2年乡镇党委、政府或者食品药品安全委员会印发通知或有关会议纪要等相关证明材...
1市场监督管理局创建“食品药品安全区”实施方案为认真贯彻落实《***县创建“食品药品安全区”实施方案》精神，建立健全食品药品安全治理体系和治理能力，开展“食品药品安全区”创建工作。制定实施方案如下：一、指导思想坚持以人民为中心的发展思想，紧紧围绕统筹推进“五位一体”总体布局和协调推进“四个全面”战略布局，坚持稳中求进工作总基调，鼓足干劲、实干兴永，按照“一高三化”和“走在前、做表率、惠民生、防风险...
县药品网络销售违法违规行为专项整治行动方案为进一步规范药品网络销售活动，严厉打击药品网络销售违法违规行为，根据《药品管理法》等法律法规及省药品监督管理局的统一安排部署，县局决定在全县范围内开展药品网络销售违法违规行为专项整治，现特制定本方案。一、工作目标认真落实“四个最严”要求，严格实施《药品管理法》，按照“线上线下一致”原则，深入开展药品网络销售违法违规行为专项整治，严厉查处违法违规行为，督...
药品零售企业执业药师“挂证”行为专项整治“回头看”工作方案为严格落实新修订的《药品管理法》，进一步巩固我县2019年药品零售企业执业药师“挂证”行为专项整治成果，严防不法行为死灰复燃，有效保障公众用药安全，不断加强药品监管制度建设并维护其权威性，防范药品经营质量安全风险，进一步促进药品零售企业健康有序发展，提升药品零售行业规范化、连锁化、规模化和集约化发展水平。现决定在辖区内开展药品零售连锁企业执...
