![医疗器械营销人员工作入门流程培训[共26页]](https://www.peiji.com/assets/images/load.png)
营销人员工作流程细节决定成败主讲：廖葳www.lohas.com第一部分：礼仪礼仪的三个要旨尊重为本善于表达形式规范www.lohas.com总体要求www.lohas.com7秒钟就决定了第一印象，永远没有第二次机会给对方留下第一印象。www.lohas.com第二部分：销售手册信任关键人物竞争信誉学识销售你必须知道的职责www.lohas.com销售经理职责的重要性01学习一种销售经理应有的态度深入地去体会和研究然后在业务上施展出来并持之以恒www.lohas.com02...
医疗器械召回管理办法适用于中华人民共和国境内已上市医疗器械的召回及其监督管理自2017年5月1日起施行。2011年7月1日起施行的《医疗器械召回管理办法（试行）》（中华人民共和国卫生部令第82号）同时废止内容一•定义二•缺陷的分类三•医疗器械生产企业需要做什么？四•法律责任一、定义医疗器械召回，是指医疗器械生产企业按照规定的程序对其已上市销售的某一类别、型号或者批次的存在缺陷的医疗器械产品，采取警示、检查、...
-0-目录一、医疗设备通用电气安全质量检测技术规范（试行）................................1二、呼吸机质量检测技术规范（试行）.......................................................13三、麻醉机质量控制检测技术规范（试行）................................................26四、多参数监护仪质量控制检测技术规范（试行）.....................................35五、高频电刀质量检测技术规范（试行）..............
1医疗器械分类医疗器械分类医疗器械分类医疗器械分类6801基础外科手术器械序号名称品名举例管理类别－1医用缝合针(不带线)Ⅱ－2基础外科用刀手术刀柄和刀片、皮片刀、疣体剥离刀、柳叶刀、铲刀、剃毛刀、皮屑刮刀、挑刀、锋刀、修脚刀、修甲刀、解剖刀Ⅰ－3基础外科用剪普通手术剪、组织剪、综合组织剪、拆线剪、石膏剪、解剖剪、纱布绷带剪、教育用手术剪Ⅰ－4基础外科用钳普通止血钳、小血管止血钳、蚊式止血钳、组织钳、硬质...
聊城市东昌府区康齿乐义齿有限公司质量手册YY/T0287-2003医疗器械生产企业质量管理体系质量手册聊城市东昌府区康齿乐义齿有限公司质量手册目录章节号标题页码章节号标题页码0.1前言3附录4适用法规明细表510.2组织结构图4附录5适用法律法规明细表520.3发布令5附录6工艺流程图530.4质量方针和质量目标60.5过程指责分配表70.6管理者代表任命书90.7企业概况101.0范围112.0引用标准123.0术语和定义134.0质量管理体系155.0管理职责196...
—1——附件医疗器械分类目录2017年8月—1——目录01有源手术器械....................................................................................................................102无源手术器械....................................................................................................................603神经和心血管手术器械.....................................................................
受理号：＿＿＿＿＿江苏省第一类医疗器械注册申请表产品名称：规格型号：生产厂家：江苏省食品药品监督管理局制填表说明1、本申请表打印或以正楷体填写，务必清楚、整洁。2、本申请表内容应完整、清楚、不得涂改。3、按照产品注册型式报送资料，一式二份,并在所附资料项后面的方框内用“√”做标记。报送的资料应按本项的顺序排列，装订成册，并在每项的第一页作一标签，按本项的规定注明该资料的编号。此栏由注册受理人员填写...
医疗器械分类目录2017年8月—1——目录01有源手术器械....................................................................................................................102无源手术器械....................................................................................................................603神经和心血管手术器械................................................................................
0医疗器械质量管理制度**医院12XX医院关于成立医疗器械质量管理小组的通知各科室：为加强本医疗机构医疗器械管理，保证广大患者使用医疗器械安全有效，依据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械使用质量监督管理办法》等有关法规、规章制定本规定。一、成立医院医疗器械质量管理小组组长：XXX副组长：XXX成员：医务科负责人、药剂科负责人、采购员、验收员、库管员、护理部负责人、质控办、各临床科室等医疗器械使用相关科室负...
201020304医疗器械目录概述新旧分类目录区别新版目录结构介绍新版实施过渡政策目录CONTENTS3一、医疗器械目录概述1、《医疗器械分类目录》到底是什么？2、《医疗器械分类目录》有什么用？3、《医疗器械分类目录》编写依据？谁负责编写？更新发布？4、《医疗器械分类目录》修订原因？4一、医疗器械目录概述1、分类目录是什么http://www.sda.gov.cn/gyx02302/flml.htm（2002版分类目录地址）5一、医疗器械目录概述1、分类目录是什...
基础外科手术器械；显微外科手术器械；神经外科手术器械；眼科手术器械；耳鼻喉科手术器械；口腔科手术器械；胸腔心血管科手术器械；腹部外科手术器械；泌尿肛肠外科手术器械；矫形外科（骨科）手术器械；妇产科用手术器械；计划生育手术器械；注射穿刺器械；烧伤（整形）科手术器械；普通诊察器械、医用电子仪器设备；医用光学器具；仪器及内窥镜设备；医用超声仪器及有关设备；医用激光仪器设备；医用高频仪器设备；物理治疗...
—1—第一类医疗器械产品备案程序一、备案程序1、企业提交申请资料；2、审核资料。对备案资料符合要求的，应当当场予以备案。对备案资料不齐全或者不符合规定形式的，应当一次性告知需要补正的全部资料。对不予备案的，应当当场告知申请人并说明理由；3、处长复核；4、主管局长签批；5、发放备案凭证；6、网上公示。二、备案提交资料(一)需提交的资料1、网上打印并加盖印章的第一类医疗器械备案表（网上提交后自动生成，可打印...
湖南省济康医疗科技发展有限公司培训资料2011-112011-111.行业容量与增长前景3.行业经营模式4.市场与客户需求5.资产定价与投资价值2.行业结构与分层竞争6.业内竞争胜出规则7.管制政策取向8.技术变革1.行业容量与增长前景scale年份20002001200220032004销售收入（亿元）145173207247295年份20052006200720082009销售收入（亿元）353434535659812平均增长平均增长20%20%年份20002001200220032004销售收入（亿美元）18702100227624...
EN62366:2008Checklist/检查表MedicaldevicesApplicationofusabilityengineeringtomedicaldevices可用性工程于医疗器械的应用ProductName/产品名称ReportReferenceNo/编号.:Version/版本号：验证人：Dateofissue/发布日期:版本修改记录：日期版本说明验证人审批人Page2of11IEC62366checklistClause条款Requirement要求Remark解释Verdict判定4GENERALREQUIREMENTS/总要求4.1GeneralRequirements/总要求4.1.1USABILITYENGINEERING...
上海理工大学本科培养计划（2008）通识课程教学平台课程组课程代码课程名称学分总学时建议修读学期考核方式学分要求备注思政类32000060思想道德修养与法律基础2.0321/2考查1032000020中国近现代史纲要2.0321/2考查32000070马克思主义基本原理概论2.0323/4考试32000050“毛、邓、三”概论4.0643/4考试32100010社会实践1.01周短1考查132000080法律基础与实务1.0162考查32000090法学概论1.0162考查32000100西方哲学概论1.0162考查4...
2002版医疗器械分类目录（产品分类如有矛盾，以后发文件为准）编码代号序号名称品名举例管理类别6801基础外科手术器械1医用缝合针(不带线)Ⅱ2基础外科用刀手术刀柄和刀片、皮片刀、疣体剥离刀、柳叶刀、铲刀、剃毛刀、皮屑刮刀、挑刀、锋刀、修脚刀、修甲刀、解剖刀Ⅰ3基础外科用剪普通手术剪、组织剪、综合组织剪、拆线剪、石膏剪、解剖剪、纱布绷带剪、教育用手术剪Ⅰ4基础外科用钳普通止血钳、小血管止血钳、蚊式止血钳、组...
上海市医疗器械经营质量管理规范实施细则第一章总则第一条为加强医疗器械经营质量管理，规范医疗器械经营管理行为，保证医疗器械安全、有效，根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营监督管理办法》、《医疗器械经营质量管理规范》等法规规章规定，结合本市实际，制定本实施细则。第二条本实施细则是医疗器械经营质量管理的基本要求，适用于本市从事医疗器械经营活动的经营者。医疗器械经营企业（以下简称企业）应当在医...
华东医药（杭州）基因有限公司1IVD及医疗器械注册华东医药（杭州）基因有限公司2一个IVD出生的过程产品研制质量管理体系考核产品检测临床试验（临床研究）注册申请与审批华东医药（杭州）基因有限公司3IVD注册审批流程华东医药（杭州）基因有限公司4法规要求《体外诊断试剂注册管理办法》国家食品药品监督管理总局令第5号已于2014年6月27日经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过。自2014年10月1日起施行。对IVD产品分类...
附件第一类医疗器械产品目录6801基础外科手术器械序号产品类别（一级）产品类别（二级）产品描述预期用途品名举例1基础外科用刀手术刀由手术刀片和刀柄组成。通常采用不锈钢材料制成。可重复使用。用于外科手术时切割软组织。手术刀、疣体剥离刀、皮屑刮刀手术刀片有与手术刀柄对接的安装槽和刃口。通常采用不锈钢材料制成。可重复使用。安装于手术刀柄上，用于切割软组织。手术刀片手术刀柄有安装手术刀片的插槽头。通常采用不...
第1页共26医疗器械经营质量工作程序目录1.质量管理文件管理程序QMST-QP-0012.医疗器械购进管理工作程序QMST-QP-0023.医疗器械验收管理工作程序QMST-QP-0034.医疗器械贮存及养护工作程序QMST-QP-0045.医疗器械出入库管理及复核工作程序QMST-QP-0056.医疗器械运输管理工作程序QMST-QP-0067.医疗器械销售管理工作程序QMST-QP-0078.医疗器械售后服务管理工作程序QMST-QP-0089.不合格品管理工作程序QMST-QP-00910.购进退出及销后退回...
