![医疗器械分类[共5页]](https://www.peiji.com/assets/images/load.png)
医疗器械分类及有源医疗电气设备的分类一、医疗器械分为3类,“分别是I,II,III”类.I型是指,通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。一般由市食品药品监督管理局来审批、发给注册证的。主要分类目录有：基础外科手术器械显微外科手术器械；神经外科手术器械眼科手术器械；耳鼻喉科手术器械口腔科手术器械；胸腔心血管外科手术器械腹部外科手术器械；泌尿肛肠外科手术器械矫形外科（骨科）手术器械；妇产科用手术器械计...
医疗器械分类目录01.《医疗器械分类目录》的说明02.6801基础外科手术器械03.6802显微外科手术器械04.6803神经外科手术器械05.6804眼科手术器械06.6805耳鼻喉科手术器械07.6806口腔科手术器械08.6807胸腔心血管外科手术器械09.6808腹部外科手术器械10.6809泌尿肛肠外科手术器械11.6810矫形外科（骨科）手术器械12.6812妇产科用手术器械13.6813计划生育手术器械14.6815注射穿刺器械15.6816烧伤(整形)科手术器械16.6820普通诊察器...
第1页共11页医院医疗器械实习小结河北省冀州市永兴医疗有限责任公司总结——个人实习报告学校：河北师范大学汇华学院学部：英语学部班级：英语（7）班姓名：谷玲娣学号：实习时间：20xx【请酌情自行填写】.07.25~20xx【请酌情自行填写】.08.10实习地点：河北省冀州市永兴医疗有限责任公司实习目的：体验生活的艰辛，激励自己好学的心，培养刻苦耐劳的精神，为以后走入社会奠定基础。一、企业背景免责声明：图文来源于网络搜集，...
第1页共6页医疗器械产品售后服务承诺书承诺书是对自己或他人做出承诺而写下来的文书，那么医疗器械产品售后服务承诺书怎么写呢?下面带来医疗器械产品售后服务承诺书范文，欢迎阅读。医疗器械产品售后服务承诺书xx-xxx器械设备有限公司就此次对投标南阳理工学院工业微生物重点实验室建设项目三标包第11项名称：不锈钢立式高压蒸汽灭菌器，型号：ldzx-50kbs，生产厂家：上海申安医疗器械厂，所售产品售后作如下承诺：一、服务方式...
第1页共5页医疗器械售后服务承诺书模板一件产品能提供优质的售后服务的话，它会更赢得消费者的信赖!那么关于医疗器械售后服务承诺书怎样子写呢?下面推荐介绍关于医疗耗材售后服务承诺书模板，欢迎阅读!医疗器械售后服务承诺书XXXXX医疗器械有限公司本着信誉至上，诚信第一的原则，特做出以下服务承诺：1、XXXXX公司将免费提供信息咨询，宣传彩页，技术指导以及所售产品的使用方法和操作培训等服务;2、公司所售一次性使用卫生用...
第1页共18页医疗器械销售心得分享从事医疗销售的朋友们，大家在销售中收获了哪些心得呢？和大家分享一下吧！以下是我整理好的医疗器械销售心得分享，欢迎大家阅读参考！医疗器械销售经验和技巧分享第一，医疗器械销售通常比日用消费品销售的报酬高得多；第二，医疗器械销售工作特别能吸引大学生，因为很多大学生喜欢为工业部门或大型企业单位销售商品，同时，他们又具备较高的文化水平和技术水平；第三，医疗器械销售更能获得心...
第1页共12页医疗器械销售总结医疗器械销售总结一经过一年的努力，并在市场部的和各位经理的大力支持配合下，取得了长足的进步。这里我代表公司安徽区销售向战斗在销售第一线的业务人员、各位经理、各位老总表示衷心的感谢以及最真挚的问候：你们辛苦了!同时也向给予我们销售系统大力支持配合的市场部，财务，前台等表示衷心的感谢。回顾20xx年，我们致力于安徽客户关系上挖潜增效，主动创建以效益为中心VIP客户，期间，我们取得...
科教兴国3、HACCP计划包括(BC)。A、所有CCP的判定及其监测和控制B、判定临界控制点和临界界限C、监测和持续控制活动B.降低损害发生的概率D.提高其操作性或对错误的发现能力ABCD）。2
（本附录自2015年10月1日起施行）第一部分范围和原则234567无菌：产品上无存活微生物的状态。初包装材料：与产品直接接触的包装材料。8科教兴国9
一类、二类、三类医疗器械的区别一类,二类和三类术语管理类别,看医疗器械监督管理条例有相关的规定。管理由低到高。医疗器械,是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品,包括所需要的软件；其用于人体体表及体内的作用不是用药理学、免疫学或者代谢的手段获得,但是可能有这些手段参与并起一定的辅助作用；其使用旨在达到下列预期目的：（一）对疾病的预防、诊断、治疗、监护、缓解；（二）对损伤或者残疾...
附件1医疗器械生产许可申请表（样表）企业名称营业执照注册号注册资本（万元）成立日期营业期限组织机构代码企业类型二类□三类□住所邮编电话生产地址邮编电话人员情况姓名身份证号职务学历职称法定代表人企业负责人联系人姓名身份证号联系电话传真电子邮件企业人员情况人员总数（人）生产管理人员（人）质量管理人员（人）专业技术人员生产场所情况建筑面积（㎡）生产面积（㎡）净化面积（㎡）检验面积（㎡）仓储面积（㎡）检...
医疗器械经营质量管理规范（征求意见稿）第一章总则第一条为加强医疗器械经营质量管理，规范医疗器械经营行为，保障医疗器械安全、有效，根据《医疗器械监督管理条例》等法规规定，制定本规范。第二条本规范是医疗器械经营质量管理的基本要求。医疗器械经营企业（以下简称企业）应当在医疗器械采购、验收、储存、销售、运输、售后服务等环节采取有效的质量控制措施，保障经营过程中的质量安全。企业应当严格执行本规范。第三条...
《医疗器械生产企业许可证》现场审查标准说明一、一般要求（一）根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械生产监督管理办法》，结合现场审查的实际情况，特制定本标准。（二）本标准适用于对新开办企业申办《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械生产企业许可证》生产地址和生产范围变更以及《医疗器械生产企业许可证》换证的现场审查。医疗器械生产企业日常监督管理可参照执行本标准。（三）生产企业现场审查按《〈医疗器械...
.西安康乃大药房有限公司医疗器械经营质量管理制度目录1.质量管理机构（质量管理人员）职责KN-0012.质量管理规定KN-0023.采购、收货、验收管理制度KN-0034.首营企业和首营品种质量审核制度KN-0045.仓库贮存、养护、出入库管理制度KN-0056.销售和售后服务管理制度KN-0067.不合格医疗器械管理制度KN-0078.医疗器械退、换货管理制度KN-0089.医疗器械不良事件监测和报告管理制度KN-00910.医疗器械召回管理制度KN-01011.设施设备维护...
医疗器械生产企业许可证（开办）申请表拟办企业名称**医疗器械有限公司注册地址**县福*街道**工业集聚区**路3号邮政编码3***电话05***生产地址**县福*街道**工业集聚区**路3号邮政编码3**电话05**3法定代表人**职称学历大本专业工商企业管理企业负责人**职称高工学历专业联系人**联系电话18***传真057***电子邮件**开办企业类别二类三类□隶属单位企业性质有限责任公司生产范围医疗器械II类6854手术室、急救室、诊疗室设备及器...
河南安强科贸有限公司医疗器械质量管理制度目录一、供应商及首营企业、首营品种的质量审核管理制度二、医疗器械购销管理制度三、质量验收的管理制度四、产品出入库复核管理制度五、产品保管、养护制度六、效期商品管理制度七、不合格品管理制度八、退货商品管理制度九、质量跟踪与产品不良反应报告的制度十、质量事故报告处理制度十一、用户访问、质量查询及质量投诉的管理制度十二、产品的售后服务制度十三、医疗器械产品召回...
2018年度医疗器械经营企业质量管理自查报告企业名称（盖章）：企业法定代表人：联系人：联系电话：2018年11月18日为加强本公司医疗器械经营管理，根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营监督管理办法》、《医疗器械经营质量管理规范》和《云南省医疗器械经营企业质量管理自查报告指南》文件要求，医疗器械经营企业应当向食品药品监管部门报送医疗器械经营企业质量管理自查报告。我公司于2018年11月18日对医疗器械经营管...
第1页共7页销售医疗器械的心得心得体会是指一种读书、实践后所写的感受性文字。语言类读书心得同数学札记相近；体会是指将学习的东西运用到实践中去，通过实践反思学习内容并记录下来的文字，近似于经验总结。下面是销售医疗器械的心得，请参考！销售医疗器械的心得本次实习，差不多一个月，时间不算长。虽然医疗器械的销售与我所学的医药营销专业门户不太对，但我还是有很多的感悟。十几年的学生生活，即将划上一个句号。大人...
