第1页共5页医疗器械维修售后服务承诺书承诺书是对自己或他人做出承诺而写下来的文书,那么医疗器械维修售后服务承诺书怎么写呢?下面带来医疗器械维修售后服务承诺书范文,欢迎阅读。医疗器械维修售后服务承诺书XXXXX器械设备有限公司就此次对投标南阳理工学院工业微生物重点实验室建设项目三标包第11项名称:不锈钢立式高压蒸汽灭菌器,型号:LDZX-50KBS,生产厂家:上海申安医疗器械厂,所售产品售后作如下承诺:一、服务方式1...
1{财务管理内部审计}医疗器械内审记录2xxxx公司医疗器械内审记录第二章:职责与制度检查要点检查结果、风险点、风险等级、整改要求编号条款检查企业的实际最高管理者与《医疗器械经营许可证》中载明的的“企业负责人”是否一致检查结果:风险描述:系统性风险风险等级:中等风险整改要求:企业负责人是医疗器械质量的主要责任人,全面负责企业日常管理,负责提供必要的条件,保证质量管理部门和质量管理人员有效履行职责,确保企业...
医疗器械生产质量管理规范无菌和植入医疗器械实施细则质管部高战强1无菌医疗器械实施细则主要内容(1+x)通用要求(1)适应于所有医疗器械专用要求(x)适应于无菌医疗器械生产环境(洁净区及其控制)工艺用水和工艺用气洁净区内生产设备和设施灭菌及其确认或无菌加工其他要求:初包装、动物源性材料、菌检、留样2《无菌医疗器械实施细则》文本结构与《一次性无菌医疗器械产品生产实施细则》条款对应关系第...
章节条款内容检查情况2.5.1企业法定代表人或者负责人是医疗器械经营质量的主要责任人,全面负责企业日常管理。企业应有相关制度文件或职责权限文件,文件内容是否明确企业法定代表人或者负责人是医疗器械经营质量的主要负责人。企业负责人学历:--专业:--是否兼任质量管理人:是□否□不适用□2.5.2企业法定代表人或者负责人应当提供必要的条件,保证质量管理机构或者质量管理人员有效履行职责,确保企业按照本规范要求经营医...
医疗器械质量管理制度一、首营企业、首营品种的质量审核制度1、“首营品种”指本企业向某一医疗器械生产企业首次购进的医疗器械产品。2、首营企业的质量审核,必须提供加盖生产单位原印章的医疗器械生产许可证、营业执照、税务登记等证照复印件,销售人员须提供加盖企业原印章和企业法定代表人印章或签字的委托授权书,并标明委托授权范围及有效期,销售人员身份证复印件,还应提供企业质量认证情况的有关证明。3、首营品种须审核该...
医疗器械公司劳务协议(模式)甲方(单位名称):单位地址:邮政编码:乙方(姓名):联系电话:户籍地址:邮政编码:实际住址:邮政编码:甲乙双方经友好协商,就确立劳务关系等事宜,达成如下协议。一、协议期限本协议自年月日起至年月日止。二、工作内容与工作地点(一)乙方从事甲方的------岗位工作。该岗位是涉及甲方商业秘密和技术秘密的核心岗位。乙方有义务遵守甲方的《保密管理规定》和遵守本协议约定的保密责任,并严格...
0编号:劳动合同书甲方:****医疗设备有限公司乙方:年月日甲方:****医疗设备有限公司乙方:性别:文化程度:法定代表人:身份证号:委托代理人:家庭住址:注册地址:户口所在地:家庭电话:邮政编码:常用联系方式:根据《中华人民共和国劳动合同法》及有关法律法规规定,甲乙双方本着平等自愿、协商一致、合法公平、诚实信用的原则,签订劳动合同,并承诺共同遵守。一、劳动合同期限1.本合同为固定期限合同,起止日期为:...
编号:劳动合同书甲方:乙方:签订日期:年月日1签约须知一、甲乙双方应当遵循合法、公平、平等自愿、协商一致、诚实信用的原则,依法订立本劳动合同。二、签订劳动合同,甲方应加盖公章,法定代表人(主要负责人)或委托代理人应本人签字或盖章,乙方应本人签字或盖章。三、甲乙双方需要协商约定的其他事项,在本合同书第九项中写明。四、甲乙双方约定的其他内容,劳动合同的变更等内容在本合同内填写不下时,可另附纸。五、本...
第1页共5页医疗器械销售计划一、對銷售工作的認識1。市場分析,根據市場容量和個人能力,客觀、科學的制定出銷售任務。暫訂年任務:銷售額100萬元。2。適時作出工作計畫,制定出月計畫和周計畫。並定期與業務相關人員會議溝通,確保各專業負責人及時跟進。3。注重績效管理,對績效計畫、績效執行、績效評估進行全程的關注與跟蹤。4。目標市場定位,區分大客戶與一般客戶,分別對待,加強對大客戶的溝通與合作,用相同的時間贏取...
第1页共6页医疗器械销售心得医疗器械销售心得范文本次实习,差不多一个月,时间不算长。虽然医疗器械的销售与我所学的医药营销专业门户不太对,但我还是有很多的感悟。十几年的学生生活,即将划上一个句号。大人们都说刚毕业的学生身上总存在着许多让公司老板头痛的“特点”,现在我终于亲身体会到了。以前作为一名学生,主要的工作是学习;现在即将踏上社会,显然,自己的身份就有所变化,自然重心也随之而改变。现在我的主要任...
第1页共3页医疗器械设备售后服务承诺书从推销工作来看,售后服务本身同时也是一种促销手段。下面是我帮大家整理的医疗器械设备售后服务承诺书,希望大家喜欢。XXXXX器械设备有限公司就此次对投标南阳理工学院工业微生物重点实验室建设项目三标包第11项名称:不锈钢立式高压蒸汽灭菌器,型号:LDZX-50KBS,生产厂家:上海申安医疗器械厂,所售产品售后作如下承诺:一、服务方式1、电话支持:通过电话或传真形式,将安排专业技术...
以保持党的先进性和纯洁性为目标,查找差距,分析原因,进一步增强自己作为党员的凝聚力和战斗力,为推进学校和年级各项工作做贡献医疗器械不良事件病例报告上报程序及填写规范四川省药品不良反应监测中心SichuanADRMonitoringCenter以保持党的先进性和纯洁性为目标,查找差距,分析原因,进一步增强自己作为党员的凝聚力和战斗力,为推进学校和年级各项工作做贡献提纲提纲一、医疗器械不良事件监测和再评价管理办法三、医疗器...
医疗器械生产许可证办理流程生产许可证办理条件1.有与生产的医疗器械相适应的生产场地、环境条件、生产设备以及专业技术人员;2.有对生产的医疗器械进行质量检验的机构或者专职检验人员以及检验设备;3.有保证医疗器械质量的管理制度;4.有与生产的医疗器械相适应的售后服务能力;5.符合产品研制、生产工艺文件规定的要求生产许可证申办需提供的资料1、《医疗器械生产许可申请表》》(须在信息系统内打印具有条形码...
医疗器械生产企业质量管理体系管理制度XXXXXXX医疗科技有限公司相关支持性文件-一制度目录制度系统序号制度目录编号页码行政管理1文件管理制度KEJQM/C1—011-22会议室管理制度KEJQM/C1—023-53车辆管理制度KEJQM/C1—036-74安全管理制度KEJQM/C1—048-115办公卫生管理制度KEJQM/C1—0512-126吸烟区管理制度KEJQM/C1—0613-137车间卫生管理制度KEJQM/C1—0714-14人力资源管理8员工保密制度KEJQM/C1—0815-169员工考勤制度KEJQM/C...
1美国FDA食品药品监督管理局法规概览William(Bill)M.Sutton医疗器械与放射健康中心小型制造商、国际及消费者协助分部副主管2务部3理局4)5限医疗器械修正案(1976年5月28日)执行FDC法案的法规:联邦法典第21章(21CFG)第800-1299部分6分类1700个器械类别16项分类法规-21CFR第862-892部分(例如:第870部分=心血管器械)依分类决定监管的程度法规编号——880.2910分类名称——电子温度计分类编号/产品代码——...