《医疗器械经营许可证》注销服务指南一、适用范围广安市《医疗器械经营许可证》需要注销的企业。二、法定依据,一,、《医疗器械监督管理条例》国务院第650号令,,二,、《医疗器械经营监督管理办法》第二十七条:医疗器械经营企业有法律、法规规定应当注销的情形,或者有效期未满但企业主动提出注销的,设区的市级食品药品监督管理部门应当依法注销其《医疗器械经营许可证》,并在网站上予以公布。三、申请材料(一)报送材料目录:序申请...
德信诚培训网医疗器械质量管理制度文件目录1、各级质量责任制2、培训教育考核制度3、供应商管理制度4、购销管理制度5、产品验收、仓储、出库复核管理制度6、效期产品管理制度7、不合格产品和退货产品管理制度8、质量跟踪制度9、质量事故和投诉处理管理制度10、产品售后服务管理制度11、不良事件报告制度12、记录及档案、票据及凭证管理制度13、文件管理及控制制度14、产品召回管理制度15、计算机管理制度16、医疗器械经营企业质...
医疗器械经营质量管理体系文件医疗器械质量管理制度目录1、医疗器械供货企业与供货品种质量审核管理制度„„„„„„„12、医疗器械采购质量管理制度„„„„„„„„„„„„„„„„23、医疗器械收货质量管理制度„„„„„„„„„„„„„„„„34、医疗器械验收质量管理制度„„„„„„„„„„„„„„„„45、医疗器械入库、储存管理制度„„„„„„„„„„„„„„„56、医疗器械养护质量管理制度„„„„„„„„„...
新型智能医疗恢复器械项目策划书1.执行总结.......................................12.产业背景与公司概述.............................1医疗器械产业背景...............................1公司概述......................................23.产品介绍.......................................2产品构成......................................4产品制作过程.................................13产品应用领域与发展前景.........
国家食品药品监督管理总局医疗器械技术审评中心2022年招聘高校毕业生试题及答案解析1、“乐民之乐者:民亦乐其乐,忧民之忧者:民亦忧其忧”。这一诗句体现了百家争鸣时期(,,(。单项选择题A、尚力、尚贤:主张节俭的墨家思想B、关注民生、注重和谐的儒家思想C、以改革促发展的法家思想D、“无为而治”的道家思想B【答案】.【解析】该句出自《孟子梁惠王下》:意思是:统治者以民众的快乐为快乐:那么民众就会以统治者的快乐为快乐,统治...
10422单位代码:TB21分类号:学号:201314519密级:公开^ilLTrlThesisforMasterDegree(专业学位)医疗器械生产企业精益生产模式的设计与实施LeanProductionProjectdesignandimplementationofAmedicaldevicesmanufactureenterprise作者姓名孙开峰培养单位山东大学(威海)专业名称工程管理指导教师王锡秋教授合作导师2016年5月14日分类号:单位代码:10422密级硕士学位论文^ynclalUo^>^4^一/?故作者姓名学院名称专业名称指导教师合作导师2...
实用文案公司工作程序目录序号文件名称编号页码1质量体系文件管理程序XXX-QP-0012-22医疗器械购进管理工作程序XXX-QP-0023-33医疗器械验收管理工作程序XXX-QP-0034-54医疗器械储存及养护工作程序XXX-QP-0046-65医疗器械出入库管理及复核工作程序XXX-QP-0057-86医疗器械运输管理工作程序XXX-QP-0069-97医疗器械销售管理工作程序XXX-QP-00710-108医疗器械售后服务管理工作程序XXX-QP-00811-119不合格品管理工作程序XXX-QP-00912-1...
序号文件名称编号版本/状态生效、实施日期部门:序号文件名称编号版本/状态生效、实施日期文件名称质量管理程序文件编号01-14版本/状态发放部门发放日期批准人序号分发号份数接收部门签收回收人回收日期回收原因回收后处置备注序号文件名称文件编号借阅人借阅日期批准人日期归还日期确认人备注版本/状态序号文件名称文件编号文件实施/生效日期份数来源?顾客?非顾客?顾客?非顾客?顾客?非顾客?顾客?非顾客?顾客?非顾客?顾客?非顾客...
家用医疗器械行业调研分析报告家用医疗器械行业调研与发展前景分析报告1前言我国家用医疗器械市场还处在发展初期，具有进入壁垒低、发展速度快、投资回报率比较高、风险相对较小的特点，正吸引着越来越多的资本进入。家庭医疗器械的货源地集中在珠三角和长三角地区，特别是珠三角的浙江和深圳已发展成为我国各种医疗器械的重要制造基地，而深圳的高档医疗器械在世界上也有一席之地。目前深圳的医疗器械生产企业有近300家，医疗...
药品经营医疗器械自查整改报告药品经营医疗器械自查整改报告(一):药品医疗器械质量管理情况的自查报告西乌旗蒙医医院关于药品、医疗器械安全管理情况的自查报告旗食品药品监督管理局:为贯彻落实旗食品药品监督管理局对我院药品、医疗器械质量检查，保障人民群众使用医疗器械安全有效，规范药品使用和管理。医院成立了以院长为组长的自查小组，按照西乌旗卫生局印发的《关于切实加强各级医疗机构药品、医疗器械安全管理工作的通...
国家医疗器械不良事件监测信息系统用户操作手册国家药品不良反应监测中心2020年12月第1页国家医疗器械不良事件监测信息系统用户操作手册目录1背景.....................................................................32文档编写的目的...........................................................33计算机配置要求...........................................................33.1硬件要求.................................
XX药店医疗器械质量管理制度一、岗位责任制1、药店质量负责人负责购进医疗器械产品的验收。2、药店质量负责人负责索要医疗器械产品注册证和医疗器械生产企业许可证及购进单位的经营许可证的复印件。3、药店质量负责人负责对不合格的医疗器械产品进行处理。4、药店的营业员应该熟悉相关医疗器械的用途和性能。二、员工法律法规、质量管理培训及考核1、每年年初制定全年的培训计划，列出培训计划表。2、每月进行一次培训，培训内...
生效与解释?本手册让您了解徐州一家医疗器械有限公司组织结构、方针政策必须遵守的各种规章制度。?本手册适用于公司全体员工～请全体员工自觉遵照执行～公司将每六个月安排员工学习《员工手册》并考核。?本公司有权根据需要指定员工定期签署声明～保证期已了解及遵守公司行为守则?本公司有权在必要时对本手册的内容进行删除、修改和添加～公司会通过布告栏内张贴或下发通知单的方式进行公布～本手册的解释权归徐州一佳医疗器械...
质量手册和程序文件文件编号:SC/SC-A/0-2020控制状态:受控?非受控?版本号:A/0发放编号:SC-2020-001编制/日期:2020年2月1日审核/日期:批准/日期:2020年2月1发布2020年2月1日实施沈阳xxxx有限责任公司-1-目录1.范围...61.1总则......61.2删减和不适用说明......61.2.1YY/T0287-2017idtISO134852016不适用条款说明.....61.2.2医疗器械生产质量管理规范不适用条款说明...61.3引用的法规和标准..........71.4质量手册的管理......81....
德信诚培训网质量手册(包括:程序文件)依据:YY/T0287-2003、YY/T0316-2003、ISO13485:2003编制:审核:批准:20XX-05-28发布20XX-05-28实施XXXX医疗器械有限公司发布更多免费资料下载请进:http://www.55top.com好好学习社区德信诚培训网质量手册发布令依据YY/T0287-2003标准要求，结合本公司产品特性，在管理者代表的组织下，通过对企业质量管理体系的策划和建立，编制了本质量手册(包括程序文件)，现予以发布实施。本手册是本企业...
医疗器械投放合作协议范本2019专业版______________________________________________________合同范本甲方:乙方:注意事项,合作的方式多种多样,如合作设立公司、合作开发软件、合作购销产品等等,不同合作方式涉及到不同的项目内容,相应的协议条款可能大不相同。本协议的条款设置建立在特定项目的基础上,仅供参考。实践中,需要根据双方实际的合作方式、项目内容、权利义务等,修改或重新拟定条款。为提高基层医疗临床治疗水平,保...
精品资料(A/0版)拟制:审核:批准:可修改精品资料修改履历可修改精品资料修订版本修订日期修改内容更改人审核批准2016.07.0新编制A/0刘应全1可修改精品资料前言安全生产是公司的生命线，安全规章制度和安全操作规程是公司安全生产的法律法规，是公司安全生产的根本。安全规章制度和安全操作规程健全与否直接关系公司安全生产的管理水平的高低。xxxx医疗器械有限公司，随着公司的进一步发展和壮大，安全、环保的健康发展与否日益成...
