承租仓库的风险评估报告健民集团叶开泰国药（随州）有限公司风险评估报告审核与批准起草部门签字日期年月日年月日审核部门签字日期年月日年月日年月日批准签字日期年月日1.目的：运用风险管理的工具，制定公司仓库风险评估方案，进行科学的、系统的评估，采取适当的方法对风险进行控制、消减、规避等系统活动，旨在最大程度上降低仓库在使用的过程中带来的风险。2.范围：评估从人、机、料、法、环五个方面识别风险，消减对仓库管理的影响。3.使用的风险工具：FMEA4.风险的评价标准FMEA各项评分标准表（一）严重性系数（S）可能性系数（P）可识别系数(D)严重程可能可检测度(S)描述性(P)描述性(D)描述关键直接影响产品质量要素或工艺与质量数据的可靠性、极低不存在能够检测到错误的机制极高(4)极易发生，如：复杂手工操(4)(4)完整性或可跟踪性。此风险可导致产品不能使用；直作中的人为失误接影响GMP原则，危害产品生产活动高(3)直接影响产品质量要素或工艺与质量数据的可靠性、高(3)偶尔发生，如：简单手工操低(3)通过周期性手动控制可检测到完整性或可跟踪性。此风险可导致产品召回或退回；作中因习惯造成的人为失误错误不符合GMP原则，可能引起检查或审计中产生偏差中(2)尽管不存在对产品或数据的相关影响，但仍间接影中(2)很少发生，如：需要初始配中(2)通过应用于每批的常规手动响产品质量要素或工艺与质量数据的可靠性、完整置或调整的自动化操作失败控制或分析可检测到错误性或可跟踪性；此风险可能造成资源的极度浪费或对企业形象产生较坏影响低(1)尽管此类风险不对产品或数据产生最终影响，但对低(1)发生可能性极低，如：标准高(1)自动控制装置到位，检测错产品质量要素或工艺与质量数据的可靠性、完整性设备进行的自动化操作失败误(例：警报)或错误明显(例：或可跟踪性仍产生较小影响错误导致不能继续进入下一阶段工艺)风险优先数（RPN）计算公式：RPN=严重性系数（S）×可能性系数（P）×可识别系数（D），故风险等级水平分三级：①高风险水平：RPN>27，此为不可接受风险。②中等风险水平：27≥RPN≥8。③低风险水平：RPN≤7此风险水平为可接受。5.本项目风险评估管理过程5.1概述：我公司包装材料仓库为常温库，仓储空间充足、设施完善。仓库主要负责公司包装材料的接收、储存、发放的管理。为进一步提高仓库的管理水平，发现并尽可能消除一些潜在的风险对物料造成的影响，根据公司《质量风险管理制度》文件中的有关规定，组织相关人员开...