FDA检查表中文[共23页]

私人公司或合资公司供应商评估清单私人公司或合资公司供应商评估清单审计日期(县)_______________________________审核日期由被审核者一般信息:基本信息公司(公司名称)_____________________________________________________________________地址(地址)_______________________________________________________________________工厂地址:(生产厂地址)这是确切地址在哪里制造的产品?是否是这确切的地址产品是制作的地方如果没有,什么是地址?如果没有,什么是地址?______________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________主要联系人_____________________________Title_____________________________电话__________________传真_____________________电子邮件:____________________主要联系人_____________________________标题____________________________电话_________________传真_____________________电子邮件:____________________是工厂设施登记的美国食品和药物管理局(FDA)?否是登记号:_______________有过工厂视察美国食品和药物管理局?否是日期______________483是美国FDA发出?否是如果有,请审查林业局483形式和该公司的回应美国食品和药物管理局483。此外,审查的任何信件,该公司可能会收到以下检查以确定是否认为美国FDA检查封闭。确认任何纠正行动回应美国FDA483的意见,即涉及到的产品为枢机健康的有效实施。该公司已经收到了来自美国FDA的警告信?否是日期______________如果是的话,请检讨美国FDA的警告信和该公司的反应,警告信。此外,审查的任何信件,该公司可能已收到来自美国FDA,以确定是否认为美国食品和药物管理局警告信封闭。确认任何纠正行动响应警告信中涉及的产品为枢机健康的有效实施。这家公司有美国的代理?否是美国代理的名称和地址:____________________________________________________国际标准化组织登记?否是标准_______________________________书记官长_____________________________________________日期_______________基金规模(平方英尺)_________________________________雇员人数____________________________________一些质量管理员工___________________一些生产转移每天______________...

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