制药工程设计制药工程设计第第2121章章((P267)主要内容21.1制药工程设计的基本要求和工作程序21.2工程设计的前期工作21.3初步设计与施工图设计21.4厂址选择与总图布置•掌握制药工程设计的基本要求及阶段的划分。•熟悉项目建议书的作用和内容。•掌握可行性研究的任务和意义，熟悉可行性研究报告的主要内容。•熟悉初步设计的主要任务、内容、设计深度。基本要求制药工程设计：是将制药工程项目（例如，一个制药厂、一个制药车间或车间的GMP改造等）按照其技术要求，由工程设计人员用图纸、表格及文字的形式表达出来，是一项涉及面很广的综合性技术工作。21.1制药工程设计的基本要求和工作程序一、制药工程设计的基本要求①严格执行国家有关规范和规定以及国家药品监督管理局颁布的GMP的各项规范和要求，使制药生产在环境、厂房与设施、设备、工艺布局等方面符合GMP要求。②选择最经济的工艺路线。必须进行工艺流程优化和参数优化工作。③设备选型宜选用先进、成熟、自动化程度较高的设备。④环境保护、消防、职业安全卫生、节能设计与制药工程设计同步，严格执行国家及地方有关的法规、法令。⑤对工程实行统一规划的原则，为合理使用工程用地，并结合医药生产的特点，尽可能采用联片生产厂房一次设计，一期或分期建设。⑥公用工程的配套和辅助设施的配备均以满足项目工程生产需要为原则，并考虑与预留设施或发展规划的衔接。⑦为方便生产车间进行成本核算和生产管理，一般各车间的水、电、汽、冷量单独计算。技术上可行，经济上合理，安全有效，易于操作二、制药工程设计的工作程序制药工程设计基本工作程序：项目建议书批准立项可行性研究审查及批准设计任务书初步设计设计中审施工图设计施工试车竣工验收交付生产制药工程设计一般分为三个主要阶段：①设计前期工作：项目建议书、可行性研究、设计任务书②初步设计③施工图设计设计期21.2工程设计的前期工作项目建议书：是法人单位根据国民经济和社会发展的长远规划、行业规划、地区规划，并结合自然资源、市场需求和现有的生产力分布等情况，在初步调研的基础上，向国家、省、市有关主管部门推荐项目时提出的报告书，主要说明项目建设的必要性，同时初步分析项目建设的可能性。项目建议书是投资决策前对工程项目的轮廓设想，是为工程项目取得立项资格而提出的。项目建议书经主管部门批准后，即可进行可行性研究。项目建议书的内容：（1）项目概况（2）市场初步预测（3）项目建设初步选址及建...